【深度報(bào)告】我國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)處于初期布局階段
銀河證券歷時(shí)兩個(gè)多月,對(duì)基因測(cè)序行業(yè)政策環(huán)境,技術(shù)趨勢(shì)及行業(yè)巨頭的商業(yè)模式和投資邏輯進(jìn)行了深入全面的分析,并發(fā)布了《基因測(cè)序的發(fā)展趨勢(shì)與商業(yè)模式——探討精準(zhǔn)醫(yī)療系列報(bào)告之(一)》的深度調(diào)研報(bào)告。核心觀點(diǎn)分為五大章節(jié),本文為最后一章。
政府鼓勵(lì)發(fā)展基因測(cè)序,配套認(rèn)證體系有待建立
■ 基因測(cè)序相關(guān)政策東風(fēng)頻吹,臨床級(jí)產(chǎn)品受政府試點(diǎn)和監(jiān)管
政策東風(fēng)頻吹規(guī)范基因測(cè)序行業(yè),臨床級(jí)產(chǎn)品受衛(wèi)計(jì)委、藥監(jiān)局的試點(diǎn)牌照監(jiān)管。2014年之前,中國(guó)沒(méi)有對(duì)基因測(cè)序產(chǎn)品相關(guān)政策規(guī)定。2014年初,繼cFDA將測(cè)序產(chǎn)品歸為第三類(lèi)醫(yī)療器械后,全部基因測(cè)序產(chǎn)品被迅速叫停。隨后,cFDA和衛(wèi)計(jì)委逐漸規(guī)范基因檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng),并于14年6月和11月先后批準(zhǔn)了華大基因和達(dá)安基因的NIPT產(chǎn)品上市。并在2015年4月前陸續(xù)下發(fā)遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)和腫瘤診斷高通量測(cè)序試點(diǎn)牌照,繼而于2015年7月印發(fā)腫瘤個(gè)體化用藥基因檢測(cè)技術(shù)、藥物代謝酶和藥物靶點(diǎn)基因檢測(cè)技術(shù)指南,意味著基于基因測(cè)序的精準(zhǔn)醫(yī)療有望獲實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。繼cFDA和衛(wèi)計(jì)委發(fā)布支持性政策,發(fā)改委也從國(guó)家層面上引導(dǎo)推進(jìn)我國(guó)基因測(cè)序的發(fā)展。
■ 我國(guó)消費(fèi)級(jí)測(cè)序產(chǎn)品的配套監(jiān)管和認(rèn)證體系有待建立
消費(fèi)級(jí)測(cè)序產(chǎn)品,是指導(dǎo)醫(yī)生設(shè)計(jì)診療方案而非臨床應(yīng)用,故不受衛(wèi)計(jì)委、藥監(jiān)局的監(jiān)管。但由于缺乏有效監(jiān)管,該領(lǐng)域呈現(xiàn)混雜的狀況,實(shí)驗(yàn)手段、解讀方法和結(jié)果等未獲得有效約束,消費(fèi)者也難以知曉不同公司檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、價(jià)格的合理性等。我國(guó)亟需建立該類(lèi)測(cè)序產(chǎn)品的監(jiān)管和認(rèn)證體系。
美國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)由醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)、食品及藥品管理局(FDA)和聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)(FTC)共同監(jiān)管。CMS主要通過(guò)《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案》(CLIA)監(jiān)管消費(fèi)級(jí)和科研級(jí)應(yīng)用,F(xiàn)DA負(fù)責(zé)臨床級(jí)產(chǎn)品的審批,F(xiàn)TC負(fù)責(zé)監(jiān)管其中錯(cuò)誤和有誤導(dǎo)性的產(chǎn)品宣傳。
第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是美國(guó)醫(yī)療體系中重要的部分,據(jù)悉每年有近一半的臨床樣本是在第三方實(shí)驗(yàn)室里完成。同時(shí),美國(guó)有近80%的實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了CLIA認(rèn)證,意味著這些臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和時(shí)效性都將得到CLIA認(rèn)可,從而為其承接更多臨床試驗(yàn)項(xiàng)目鋪平道路,也意味著CLIA實(shí)驗(yàn)室能夠根據(jù)市場(chǎng)的現(xiàn)實(shí)需求,快速地開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目(LaboratoryDeveloped Test),并通過(guò)在臨床上的應(yīng)用給予可靠的臨床指導(dǎo)。CLIA認(rèn)證自從1992年實(shí)行來(lái),全美共有23.2萬(wàn)家實(shí)驗(yàn)室獲得該項(xiàng)資質(zhì)。一些新型的創(chuàng)新技術(shù)正是通過(guò)這樣的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)于臨床。我國(guó)僅有藥明康德一家公司獲得美國(guó)CLIA認(rèn)證。
我國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)處于初期布局階段
中國(guó)的基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)尚處于起步階段,技術(shù)和政策層面尚未成熟。行業(yè)領(lǐng)頭羊?yàn)槿A大基因,來(lái)自華大的人支撐國(guó)內(nèi)基因行業(yè)的發(fā)展。上市公司中,多家公司通過(guò)并購(gòu)參與基因測(cè)序板塊的一部分業(yè)務(wù),積極地在產(chǎn)業(yè)鏈的上中下游布局。并且除NIPT市場(chǎng)成熟度較高外,腫瘤診斷和個(gè)性化治療、胚胎植入前遺傳學(xué)篩查和診斷和遺傳病診斷還沒(méi)能形成成熟的市場(chǎng),相關(guān)的診斷和治療不能成為醫(yī)療行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),仍需較長(zhǎng)時(shí)間的累積與發(fā)展。
■ 國(guó)內(nèi)公司:處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展初期,積極布局基因測(cè)序領(lǐng)域
1、達(dá)安基因:在建測(cè)序平臺(tái),研發(fā)全新測(cè)序產(chǎn)品
達(dá)安基因股份有限公司依托中山大學(xué)雄厚的科研平臺(tái), 是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的,集臨床檢驗(yàn)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及全國(guó)連鎖醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。
公司于2014年11月胎兒染色體非整數(shù)倍21三體、18三體和13三體檢測(cè)試劑盒和基因測(cè)序儀獲批。公司投資者關(guān)系部相關(guān)人士稱,目前有兩家參股的子公司分別在建一代和三代的基因測(cè)序平臺(tái),且正在與美資公司合作研發(fā)的針對(duì)腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)的一代基因測(cè)序平臺(tái)的產(chǎn)品,達(dá)安基因的基因測(cè)序平臺(tái)直接面向醫(yī)院臨床客戶,更貼近市場(chǎng)。
2、紫鑫藥業(yè):上游測(cè)序儀器和試劑國(guó)產(chǎn)化
紫鑫藥業(yè)所處行業(yè)為中成藥、人參產(chǎn)業(yè)和基因測(cè)序儀三大產(chǎn)業(yè),在董事會(huì)戰(zhàn)略方針中,基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)被明確為企業(yè)發(fā)展的排頭兵。
2015年8月7日,該公司與中科院北京基因組研究所合作開(kāi)發(fā)的中國(guó)第一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的實(shí)用型國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀BIGIS系統(tǒng)正式問(wèn)世(數(shù)據(jù)通量與羅氏454相當(dāng)),填補(bǔ)了我國(guó)在基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈上游的空白,標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀將開(kāi)始大規(guī)模多領(lǐng)域的測(cè)序應(yīng)用。
3、北陸藥業(yè):涉足癌癥基因測(cè)序
北京北陸藥業(yè)股份有限公司成立于1992年9月,主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。
2014年8月,該公司向南京世和基因生物技術(shù)有限公司增資3000萬(wàn)元,認(rèn)購(gòu)其增資后20%的股權(quán)。南京世和主要從事與癌癥用藥相關(guān)的基因檢測(cè)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù),包括癌癥基因檢測(cè)、罕見(jiàn)病基因檢測(cè)、科研測(cè)序等服務(wù)和相關(guān)技術(shù)支持。目前北陸藥業(yè)正積極協(xié)助世和基因盡快取得基因測(cè)序試點(diǎn)資格,希望借此身披“基因測(cè)序”的外套。
4、中源協(xié)和:借助30萬(wàn)新生兒干細(xì)胞樣本發(fā)力基因測(cè)序領(lǐng)域
中源協(xié)和是中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈的整合者,擁有全國(guó)最廣的干細(xì)胞存儲(chǔ)網(wǎng)絡(luò),目前公司已擁有30萬(wàn)新生兒的干細(xì)胞存儲(chǔ)。只要能實(shí)現(xiàn)對(duì)這些新生兒患病情況的追蹤,這些干細(xì)胞樣本有非常巨大的潛力會(huì)成為一個(gè)精確分類(lèi)的基因組數(shù)據(jù)庫(kù),將為中源協(xié)和進(jìn)入基因測(cè)序行業(yè)提供得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。
2014年6月,中源協(xié)和以8億元收購(gòu)上海執(zhí)誠(chéng)生物,邁入診斷試劑領(lǐng)域。7月,中源協(xié)和投資近5000萬(wàn)元,籌建基因檢測(cè)相關(guān)技術(shù)研究公司,主要致力于建設(shè)新生兒耳聾基因篩查技術(shù)平臺(tái)、無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查技術(shù)平臺(tái)、建立中國(guó)人群腫瘤及其他常見(jiàn)病易感基因數(shù)據(jù)庫(kù)等領(lǐng)域。
5、迪安診斷:進(jìn)軍遺傳檢測(cè)領(lǐng)域,涉足腫瘤基因測(cè)序
迪安診斷技術(shù)股份有限公司成立于2001年,是以提供診斷服務(wù)外包為核心業(yè)務(wù)的獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司目前確立了“一個(gè)核心、二維創(chuàng)新、三大平臺(tái)”的建設(shè)思路,即以診斷服務(wù)為核心進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈上下游縱向延伸與多領(lǐng)域檢測(cè)平臺(tái)橫向延伸,實(shí)現(xiàn)技術(shù)與商業(yè)模式的二維創(chuàng)新,設(shè)立第三方綜合診斷平臺(tái)、智慧醫(yī)療平臺(tái)和健康產(chǎn)業(yè)投資平臺(tái)。
2015年1月,迪安診斷2.5億元收購(gòu)博圣生物,進(jìn)軍優(yōu)生遺傳檢測(cè)領(lǐng)域。同年4月8日,迪安診斷全資子公司杭州迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心取得了第一批腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)資格,雖然后續(xù)衛(wèi)計(jì)委取消了第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用準(zhǔn)入審批,但迪安診斷作為第一批獲得試點(diǎn)資格的公司,其在腫瘤測(cè)序領(lǐng)域的布局可見(jiàn)一斑。
6、仟源醫(yī)藥:絕地轉(zhuǎn)型,涉足嬰兒基因保存領(lǐng)域
仟源醫(yī)藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的醫(yī)藥上市公司。公司自成立以來(lái),致力于提供解決細(xì)菌耐藥問(wèn)題的抗感染綜合產(chǎn)品和方案,重點(diǎn)產(chǎn)品包括注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉、磷霉素氨丁三醇散等。自限抗政策執(zhí)行以來(lái),公司原有主業(yè)抗生素受到抑制。自2013年并購(gòu)海力生和保靈集團(tuán),進(jìn)入兒童產(chǎn)品和孕婦保健品領(lǐng)域。
2014年收購(gòu)杭州恩氏基因,進(jìn)入基因保存領(lǐng)域?;虮4婕夹g(shù)的價(jià)值在于保存基因完整狀態(tài),同時(shí)為未來(lái)基因測(cè)序和基因治療提供樣本和依據(jù),為企業(yè)后續(xù)進(jìn)入基因測(cè)序領(lǐng)域提供支持。
7、榮之聯(lián):累積基因組大數(shù)據(jù)
榮之聯(lián)成立于2001年,是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的信息技術(shù)服務(wù)提供商,致力于融合云計(jì)算、大數(shù)據(jù)技術(shù),推動(dòng)企業(yè)信息資源創(chuàng)新應(yīng)用。其現(xiàn)有業(yè)務(wù)由云計(jì)算和IT服務(wù)、大數(shù)據(jù)和物聯(lián)網(wǎng)、生物云等三大業(yè)務(wù)板塊組成。
2015年1月,榮之聯(lián)非公開(kāi)發(fā)行股票募集資金總額不超過(guò)10億元用于支持分子醫(yī)療的生物云計(jì)算項(xiàng)目與基于車(chē)聯(lián)網(wǎng)多維大數(shù)據(jù)的綜合運(yùn)營(yíng)服務(wù)系統(tǒng)項(xiàng)目的建設(shè)。公司此前是IT服務(wù)外包廠商,跟華大基因合作多年,為其提供生物云計(jì)算數(shù)據(jù)中心的系統(tǒng)集成以及相關(guān)IT服務(wù)。目前普遍認(rèn)為該平臺(tái)初期主要是面向華大這樣的基因測(cè)序公司提供數(shù)據(jù)分析服務(wù),從而使得公司進(jìn)入基因檢測(cè)業(yè)務(wù)層面,今后基因測(cè)序技術(shù)成熟后會(huì)逐步面向醫(yī)院或者個(gè)人。
8、湯臣倍?。焊咭鐑r(jià)進(jìn)入基因測(cè)序中下游領(lǐng)域
湯臣倍健是中國(guó)保健行業(yè)第一家AAA信用等級(jí)企業(yè)。秉持“取自全球,健康全家”的品牌理念,湯臣倍健建立了全面、科學(xué)的膳食補(bǔ)充體系,致力于成為膳食補(bǔ)充劑行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。
2015年9月7日,湯臣倍健決定使用自有資金8760萬(wàn)元投資入股上海凡迪,交易完成后湯臣倍健將持有上海凡迪19.0435%股權(quán)。上海凡迪專注于基于基因測(cè)序技術(shù)提供安全、準(zhǔn)確、快速的基因檢測(cè)服務(wù),該公司擁有第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)資質(zhì),同時(shí)與中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所達(dá)成戰(zhàn)略合作,主推業(yè)務(wù)為推廣NIPT和單基因遺傳病,以及個(gè)體化用藥等基因檢測(cè)服務(wù)。此次交易是湯臣倍健利用資本市場(chǎng)整合外部資源打造大健康生態(tài)圈的舉措之一,交易后雙方將整合資源并不斷投入基因測(cè)序等代表未來(lái)方向性的新技術(shù)。
9. 千山藥機(jī):發(fā)力基因檢測(cè)領(lǐng)域
千山藥機(jī)主要從事制藥機(jī)械、醫(yī)療器械裝備等包裝機(jī)械、醫(yī)療器械產(chǎn)品的制造、銷(xiāo)售及進(jìn)出口業(yè)務(wù),是國(guó)內(nèi)主要的注射劑生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商。2014年3月和6月,千山藥機(jī)通過(guò)兩次共計(jì)1.02億元收購(gòu)湖南宏灝基因生物科技有限公司79.73%的股權(quán)。2015年1月擬使用自有資金不超過(guò)6000萬(wàn)元收購(gòu)上海申友生物技術(shù)有限責(zé)任公司51%以上的股權(quán),標(biāo)志著公司邁入基因檢測(cè)領(lǐng)域。
湖南宏灝基因生物科技有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為多種疾病的基因檢測(cè)芯片技術(shù),其高血壓基因檢測(cè)芯片為全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品,具備廣闊市場(chǎng)前景。更重要的是,在疾病基因檢測(cè)芯片研發(fā)過(guò)程中,其積累了大量的臨床數(shù)據(jù),可為千山藥機(jī)后續(xù)發(fā)展基因測(cè)序產(chǎn)品提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
上海申友股東上海人類(lèi)基因組研究中心是國(guó)家在人類(lèi)基因組研究開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的重要基地,具有雄厚的科研實(shí)力。上海申友在人體相關(guān)基因信息基礎(chǔ)上開(kāi)展“個(gè)體化醫(yī)療”和“個(gè)體化保健”,其主營(yíng)基于熒光定量PCR 技術(shù)、傳統(tǒng)測(cè)序及高通量測(cè)序技術(shù)的體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)銷(xiāo)售以及相關(guān)檢測(cè)服務(wù)。
10. 新開(kāi)源:傳統(tǒng)企業(yè)轉(zhuǎn)型進(jìn)入癌癥診斷與個(gè)性化治療
2014年11月17日,停牌達(dá)半年之久、生產(chǎn)功能性高分子PVP材料的新開(kāi)源宣布擬通過(guò)向特定對(duì)象非公開(kāi)發(fā)行股份方式分別以2.6億元、2億元和8320萬(wàn)元收購(gòu)呵爾醫(yī)療、三濟(jì)生物和上海晶能生物100%股權(quán)。
呵爾醫(yī)療主要從事腫瘤早期診斷業(yè)務(wù),該公司“SPICM-DNA型全自動(dòng)細(xì)胞腫瘤篩查分析系統(tǒng)”是目前具有國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)的宮頸癌早期檢測(cè)系統(tǒng),可掃描每個(gè)脫落細(xì)胞、精準(zhǔn)測(cè)量細(xì)胞中DNA的含量。
三濟(jì)生物作為國(guó)際個(gè)體化醫(yī)學(xué)聯(lián)盟首個(gè)中國(guó)成員,是國(guó)內(nèi)唯一專門(mén)從事藥物基因組學(xué)臨床應(yīng)用推廣的企業(yè),也是國(guó)內(nèi)個(gè)性化治療領(lǐng)域的導(dǎo)航企業(yè)。該企業(yè)圍繞藥物基因組學(xué)進(jìn)行伴隨診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和學(xué)術(shù)推廣,專注于個(gè)性化醫(yī)學(xué)臨床協(xié)作和實(shí)際應(yīng)用。
上海晶能生物從事NGS測(cè)序科技服務(wù)多年。是國(guó)內(nèi)華東地區(qū)第一批提供NGS測(cè)序和基因芯片技術(shù)的應(yīng)用和推廣、生物信息分析服務(wù)等技術(shù)服務(wù)的企業(yè)。目前公司已建立起高通量測(cè)序平臺(tái)、基因芯片平臺(tái)、單分子光學(xué)圖譜平臺(tái)等在內(nèi)的六大技術(shù)平臺(tái),能夠?yàn)榭蛻籼峁┗蚪M學(xué)研究服務(wù)、生物信息分析服務(wù)、分子生物學(xué)技術(shù)服務(wù)等多樣化的基因測(cè)序技術(shù)服務(wù)。
■ 國(guó)內(nèi)商業(yè)模式探討
1、測(cè)序儀器和試劑:力爭(zhēng)非核心測(cè)序耗材國(guó)產(chǎn)化
中國(guó)制造業(yè)水平偏低導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)化測(cè)序儀器很難達(dá)到歐美同類(lèi)水平,爭(zhēng)取將非核心測(cè)序耗材國(guó)產(chǎn)化將是中國(guó)企業(yè)向上游市場(chǎng)拓展的主流方向。Illumina在2015年第二季度財(cái)務(wù)報(bào)告顯示,耗材收入為3.03億美元,占總收入的50%以上,足以看出測(cè)序服務(wù)公司在測(cè)序耗材上的耗費(fèi)之多。除測(cè)序芯片等核心耗材外,試劑耗材在短期內(nèi)國(guó)產(chǎn)化可能性較大,前達(dá)安基因、紫鑫藥業(yè)正在涉足該領(lǐng)域。
2、分析技術(shù):現(xiàn)有數(shù)據(jù)分析方法壁壘較低,應(yīng)積極搶奪基因組數(shù)據(jù)資源發(fā)展高級(jí)分析方法
現(xiàn)有的數(shù)據(jù)分析方法以高??蒲袡C(jī)構(gòu)發(fā)布的分析軟件為主,壁壘較低。雖然相關(guān)軟件已嚴(yán)令禁止未經(jīng)允許的任何商業(yè)性質(zhì)行為,但由于研究成果公開(kāi)源代碼,分析服務(wù)商可以通過(guò)付費(fèi)或者自行修改源代碼的方式提供類(lèi)似的分析服務(wù)。
為開(kāi)發(fā)高精度的分析軟件,通過(guò)大量樣本構(gòu)建學(xué)習(xí)集訓(xùn)練模型參數(shù)是必要條件,因此海量基因組數(shù)據(jù)樣本是保證基因測(cè)序分析結(jié)果精確度和有效性的必要前提。數(shù)據(jù)庫(kù)中樣本量的大小對(duì)算法的建模和參數(shù)訓(xùn)練起到至關(guān)重要的作用,樣本量越大,數(shù)學(xué)模型的殘差越小,置信度越高,從而全基因組數(shù)據(jù)的分析結(jié)果才更加可信。據(jù)推算,分類(lèi)樣本量達(dá)到百萬(wàn)級(jí)別是一個(gè)理想的完美狀態(tài)。因此如何收集更多的樣本,并對(duì)樣本進(jìn)行合理分類(lèi)和存儲(chǔ)才是下游分析技術(shù)中的核心所在。華大基因、貝瑞和康、榮之聯(lián)、中源協(xié)和、仟源醫(yī)藥和新開(kāi)源等公司在累積基因組樣本中具有更高的壁壘。
3、基因測(cè)序產(chǎn)品:CFDA審批是關(guān)鍵,銷(xiāo)售渠道很重要
國(guó)內(nèi)基因測(cè)序市場(chǎng)目前仍處于發(fā)展初級(jí)階段,基因測(cè)序服務(wù)和分析產(chǎn)品被歸類(lèi)為第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品,同時(shí)國(guó)內(nèi)缺乏像美國(guó)CLIA對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。因此如未獲CFDA批準(zhǔn),測(cè)序產(chǎn)品將難以獲得較大市場(chǎng)。
測(cè)序產(chǎn)品的銷(xiāo)售渠道也是關(guān)鍵問(wèn)題,北陸藥業(yè)、千山藥機(jī)、迪安診斷、湯臣倍健具有先發(fā)優(yōu)勢(shì),需重點(diǎn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司和藥廠的合作情況。作為第三方檢驗(yàn)中心,與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作是雙贏的。一方面,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為基因測(cè)序服務(wù)機(jī)構(gòu)提供源源不斷的病人樣本,在盈利的同時(shí)能夠?qū)镜幕蚪M數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行有效的擴(kuò)充,提高自身壁壘。另一方面,檢測(cè)結(jié)果可以為醫(yī)師提供更有效的個(gè)性化醫(yī)療方案。如“他莫昔芬”是一種廣泛用于治療乳腺癌的藥物,但由于部分患者體內(nèi)酶不能發(fā)揮作用,導(dǎo)致它對(duì)20%的服用者療效甚小。而且為醫(yī)藥費(fèi)買(mǎi)單的保險(xiǎn)公司也可以通過(guò)基因測(cè)序的結(jié)果進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避,減少不必要的醫(yī)藥支出。
我們認(rèn)為疾病預(yù)防和診斷的精確程度將成為產(chǎn)業(yè)鏈的核心價(jià)值。將樣本基因型與表型相關(guān)聯(lián),并在此基礎(chǔ)上融合臨床檢驗(yàn)、影像學(xué)等數(shù)據(jù)將成為產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵問(wèn)題。改進(jìn)測(cè)序技術(shù)提高序列長(zhǎng)度、獲取基因組數(shù)據(jù)和對(duì)應(yīng)臨床數(shù)據(jù)的能力將決定公司在產(chǎn)業(yè)鏈中的話語(yǔ)權(quán)。
- 上一篇:Science:活細(xì)胞內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)硅和碳的結(jié)合 2016/11/28
- 下一篇:Nature:遺傳分析帶你揭開(kāi)睡眠的奧秘 2016/11/7